Новости
Читать все новости
Полезные статьи
Читать все статьи
Трипликсам таб. п.п.о. 5мг+1,25мг+5мг №30
Характеристики товара
Активные вещества
Лекарственная форма
| Трипликсам® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг+1.25 мг+5 мг: 29, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003905 от 17.10.16 - ДействующееДата перерегистрации: 19.02.20 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трипликсам®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой 
на одной стороне и логотипом компании 
- на другой.
| 1 таб. | |
| амлодипина безилат | 13.87 мг, |
| что соответствует содержанию амлодипина | 10 мг |
| индапамид | 1.25 мг |
| периндоприла аргинин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный.
Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид.
29 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель) (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель) (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров:
30 шт. - флаконы из полипропилена, снабженные дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель) (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное антигипертензивное средство, включает в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю АД у пациентов с артериальной гипертензией. Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, индапамид – сульфонамидный диуретик, периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). Фармакологические свойства комбинации сочетают свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.
Показания активных веществ препарата Трипликсам®
- терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.
Режим дозирования
Внутрь по 1 разовой дозе 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи.
Дозу препарата, содержащего данную комбинацию, подбирают после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Максимальная суточная доза комбинации амлодипин + индапамид + периндоприл – 10 мг + 2.5 мг + 10 мг.
Особые группы пациентов
Данная комбинация противопоказана пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) данная комбинация противопоказана в дозировке 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и 10 мг + 2.5 мг + 10 мг. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов.
Постоянное медицинское наблюдение должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Одновременное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73м2 площади поверхности тела).
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени данная комбинация противопоказана. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, т.к. нет однозначных рекомендаций по дозе амлодипина для данной группы пациентов.
Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста замедлено. Терапия должна проводиться с учетом функции почек.
В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения данной комбинации у детей и подростков.
Побочное действие
Профиль безопасности
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, расстройство вкуса, нарушения зрения, диплопия, звон в ушах, вертиго, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, изменение частоты и характера стула), кожный зуд, сыпь, макуло-папулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.
Список побочных реакций приведен в таблице.
Частота побочных реакций, которые были отмечены в терапии периндоприлом, индапамидом или амлодипином приведена в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
