Новости
Читать все новости
Полезные статьи
Читать все статьи
Никоретте жев резинка свежая мята 4мг №30
Характеристики товара
Лекарственные формы
| Никоретте® |
Резинка жевательная лекарственная Свежая мята 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-001355/08 от 29.02.08 - БессрочноДата перерегистрации: 21.09.22 |
|
|
Резинка жевательная лекарственная Морозная мята 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-008020/10 от 12.08.10 - БессрочноДата перерегистрации: 27.09.22 |
||
|
Резинка жевательная лекарственная Свежие фрукты 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004064/09 от 25.05.09 - БессрочноДата перерегистрации: 23.09.22 |
||
|
Резинка жевательная лекарственная Морозная мята 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-008020/10 от 12.08.10 - БессрочноДата перерегистрации: 27.09.22 |
||
|
Резинка жевательная лекарственная Свежая мята 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-001355/08 от 29.02.08 - БессрочноДата перерегистрации: 21.09.22 |
||
|
Резинка жевательная лекарственная Свежие фрукты 4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-004064/09 от 25.05.09 - БессрочноДата перерегистрации: 23.09.22 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Никоретте®
Резинка жевательная лекарственная Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой белого или почти белого цвета, с запахом мяты, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс | 11 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 2 мг |
* содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 314 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг.
Состав оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 294 мг, масло мяты перечной - 9 мг, камедь аравийская - 9 мг, титана диоксид - 7 мг, карнаубский воск - 1 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Резинка жевательная лекарственная Свежая мята квадратная, покрытая оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, с запахом мяты, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс | 22 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 4 мг |
* содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 302 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 30 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 1 мг.
Состав оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 294 мг, масло мяты перечной - 9 мг, камедь аравийская - 9 мг, титана диоксид - 7 мг, карнаубский воск - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.06 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Резинка жевательная лекарственная Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой белого или почти белого цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс | 11 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 2 мг |
* содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 314 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: ароматизатор "Winterfresh" - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор "Winterfresh" - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Резинка жевательная лекарственная Морозная мята в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс | 22 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 4 мг |
* содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 302 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 30 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: ароматизатор "Winterfresh" - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 6.5 мг, титана диоксид - 6 мг, ароматизатор "Winterfresh" - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.078 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Резинка жевательная лекарственная Свежие фрукты в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой белого или почти белого цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс# | 11 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 2 мг |
# никотина резинат, содержащий 20% никотина;
* содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 314 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: Тутти-фрутти КуЭл84441 - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, акация - 8.5 мг, титана диоксид - 6 мг, Тутти-фрутти КуЭл84441 - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Резинка жевательная лекарственная Свежие фрукты в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета, размером приблизительно 15×15×6 мм; допускается наличие небольших неровностей по бокам.
| 1 резинка жевательная лекарственная | |
| никотин-полимерный комплекс# | 22 мг, |
| что соответствует содержанию никотина* | 4 мг |
# никотина резинат, содержащий 20% никотина;
* содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток.
Вспомогательные вещества: жевательная резинка (основа)** - 560 мг, ксилитол - 302 мг, мяты перечной масло - 30 мг, натрия карбонат - 30 мг, ацесульфам калия - 2 мг, левоментол - 2 мг, магния оксид - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 1 мг.
Состав внутренней оболочки резинки жевательной лекарственной: Тутти-фрутти КуЭл84441 - 9 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, сукралоза - 5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг.
Состав наружной оболочки резинки жевательной лекарственной: ксилитол - 277.5 мг, акация - 8.5 мг, титана диоксид - 6 мг, Тутти-фрутти КуЭл84441 - 5 мг, карнаубский воск - 1 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.078 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
** основа резинки жевательной лекарственной представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%).
Фармакологическое действие
После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома "отмены", который включает в себя: дисфорию, бессонницу, повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, увеличение аппетита или прибавку в весе. Важным симптомом синдрома "отмены" является также желание курить.
При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в числе выкуриваемых сигарет, уменьшать выраженность симптомов синдрома отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить, облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Фармакокинетика
Всасывание
Никотин, поступающий из жевательной лекарственной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.
Cmax никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной лекарственной резинки.
Распределение
Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
Метаболизм
Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.
Выведение
Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.
Показания препарата Никоретте®
Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:
- уменьшение симптомов синдрома "отмены", возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам старше 18 лет дозу подбирают индивидуально, в зависимости от интенсивности курения.
Если пациент выкуривает менее 20 сигарет в сутки, следует использовать лекарственную жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.
Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании лекарственных жевательных резинок с содержанием никотина 2 мг, рекомендуется использовать лекарственные жевательные резинки с содержанием никотина 4 мг.
Лекарственную жевательную резинку Никоретте® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить в соответствии со следующей схемой:
- Жевательную резинку следует разжевывать в течение приблизительно 30 мин с перерывами. Необходимо медленно разжевывать резинку до появления выраженного вкуса.
- Жевание следует прекратить и оставить резинку между внутренней стороной щеки и десной.
- После исчезновения привкуса следует возобновить жевание.
За один прием следует использовать только 1 жевательную резинку, прекратив курение.
При появлении симптомов передозировки применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.
